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安全性試験
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医薬品、医薬部外品、化学物質、食品類等の 動物を用いた安全性試験とは
代表的な安全性試験を掲載しておりますが、その他の試験もお気軽にお問い合わせ下さい。
試験規模、予算、GLP対応あるいは非GLP対応等、色々なご要望に合わせた見積もりをいたします。
動物を用いた安全性試験
急性毒性試験 急性経口毒性試験
反復投与毒性試験 28日間反復経口投与毒性試験
局所刺激性試験 皮膚刺激性試験眼刺激性試験
感作性試験 皮膚感作性試験
変異原性試験 復帰突然変異試験(Ames試験)染色体異常試験小核試験
■「医薬品の製造(輸入)承認申請に必要な毒性試験のガイドラインについて」(平元/9/11薬審1第24号)
■「単回及び反復投与毒性試験のガイドラインの改正について」(平5/8/10 薬新薬第88号)
■「薬品の生殖毒性検索のためのガイドラインについて」(平6/7/7 薬審第470号)
等に準じて実施いたします。
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